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초음파자극기를 활용한 우울증 치료효과 검증 탐색적 임상연구 대상자 모집
석정호 정신건강의학과 전문의 | 승인 2019.06.10 05:34

주요우울장애 환자에 대한 비침습적 집속형초음파자극시스템의
임상적용과 중재효과의 연구 – 탐색적 임상

[초음파자극기를 활용한 우울증 치료효과 검증 탐색적 임상연구 대상자 모집]

 

강남세브란스병원에서 진행 중인 주요우울장애 환자를 대상으로 하는 비침습적 집속형초음파자극치료(이하 초음파 치료) 연구의 임상시험을 위하여 아래와 같은 조건에 해당하는 연구 참여자를 모집합니다.

 

[연구 배경]

주요우울장애는 우울, 무기력, 자살 사고 등의 증상을 특징으로 하며 전두엽을 포함한 뇌의 특정 부위의 기능이 떨어져 있어 신경 회로의 선택적인 조절이 증상 개선에 효과가 있다고 보고 되었습니다. 하지만 지금까지의 뇌기능 조절 기술은 뇌 위치에 대한 정확도가 낮고 충분한 깊이로의 도달이 어려웠습니다.

이 연구에서는 저강도 집속초음파를 사용하여 주요우울장애와 관련하여 기능이 떨어진 전두엽 부위를 정확하고 안전하게 자극하여 우울 증상을 호전시키고 치료효과를 평가하고자 합니다.

 

[모집 대상자]

▶ 만 19세 이상 60세 이하 성인 남녀 60명 (여성은 임산부 혹은 임신 가능성이 있는 경우 배제)

▶ 주요우울장애 진단을 받았으나 약물치료를 시작하지 않은 사람, 혹은 주요우울장애 진단을 받고 치료 중이나 4주 이상 항우울제 용량에 변동이 없으며 여전히 증상이 남아있는 사람

▶ 과거 뇌 수술을 받거나 뇌를 다친 적이 없는 사람

▶ 우울 증상에 영향을 미칠 수 있는 신체질환(갑상선기능이상, 조절되지 않는 당뇨 등)이 없는 사람

 

[모집일정]

◈ IRB 승인일로부터 1년

[방문 장소, 횟수 및 소요시간]

총 4주, 9회 방문

치료 방문 6회 (강남세브란스병원 / 치료기간 2주간 주 3회 / 치료시간 약 1시간 소요)

검사 방문 3회 (뇌 영상검사를 위한 방문 2번은 신촌세브란스병원, 추적검사 방문은 강남세브란스병원 / 매 방문 시 1시간에서 2시간 소요)

 

[진행 과정]

첫 방문 시 면담을 통해 대상자 여부를 결정하여 알려드립니다. 대상자는 신경인지기능검사와 뇌영상 검사(MRI, CT)를 시행받고, 이후 초음파치료를 위해 2주간 총 6차례 외래에 방문하게 됩니다. 마지막 치료 방문시 치료 효과를 알아보기 위해 설문지 평가와 신경인지기능검사, 추적 뇌영상 검사(MRI)를 시행받게 되며, 치료 시작 후 4주 경에 추적 설문지 평가를 받은 뒤 종료될 예정입니다.

대상자 모집, 설문지와 신경인지기능검사 및 초음파 치료 진행은 강남세브란스병원에서, 뇌 영상 검사는 신촌세브란스병원에서 진행됩니다.

 

[연구 참여로 인한 예측 가능한 부작용]

두통, 두피 부위의 열감이나 민감성 반응이 있을 수 있으며, 낮은 확률로 뇌부종 및 미세출혈 가능성이 있습니다.

위의 예측 가능한 부작용 외 예상하지 못한 부작용도 발생할 수 있습니다.

 

[참여 비용]

이 연구에서 이루어지는 면담, 설문 작성, 신경인지검사, 영상 촬영 및 초음파 치료로 발생하게 되는 비용은 모두 연구를 위하여 이루어지는 것이므로 지불해야 할 비용은 없습니다.

 

[참여 혜택]

신경인지기능검사와 뇌영상 검사 제공

전반적인 정신건강 상태 평가를 위한 면담 제공

방문 시 소정의 사례비 지급 예정

 

[연구 책임자]

- 석정호(강남세브란스병원 정신건강의학과 교수)

 

[연구 담당자]

- 석정호(강남세브란스병원 정신건강의학과 교수, 연구책임자)

서울특별시 강남구 언주로63길 20 강남세브란스병원 미래의학연구센터 5층 정신건강의학과

- 김수정(강남세브란스병원 정신건강의학과 연구담당자)

- 최선우(강남세브란스병원 정신건강의학과 연구책임자 소속 CRC) / 연락처 : 010-8299-6768

 

[참여 신청]

연세의대 강남세브란스병원 정신건강의학과 초음파자극기 임상연구팀

연락처: HP 010-8299-6768 / TEL 02-2019-3340 / E-mail: gs.depression@gmail.com

 

 

석정호 정신건강의학과 전문의  gs.depression@gmail.com

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